今年，1月7日國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“規(guī)范”），將自2022年7月1日起正式施行，距離執(zhí)行日還有10天。

　　屆時，國內(nèi)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量即將邁入新的階段。

　　化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)都要按照《規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品，我國化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全水平將得到進一步規(guī)范，由此保持可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全、符合要求的化妝品。

　　等這一天，等的實在是太久了！

　　隨著“化妝品新規(guī)”的發(fā)布，我國化妝品行業(yè)開始進入到量變進階到質(zhì)變。每年市場監(jiān)管部門抽查出來的樣本，大部分品牌都無法獨善其身，質(zhì)檢問題層出不窮。無論是國產(chǎn)品牌，還是進口品牌，都存在不同程度的問題。這也源于當時國內(nèi)化妝品行業(yè)的監(jiān)管，并沒有有效的規(guī)范的行業(yè)內(nèi)準則，生產(chǎn)商投機取巧比比皆是。

　　但是，《規(guī)范》作為《化妝品監(jiān)督管理條例》的重要規(guī)范性文件，被行業(yè)內(nèi)譽為“化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的制度依據(jù)和基石”。

　　該規(guī)范共9章67條，明確了化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理等要求。

　　既考慮落實“放管服”改革精神，結(jié)合實際精準施策，又考慮落實注冊人、備案人制度，明確委托方主體責任；

　　既突出重點產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理，又注重實操性，保證政策落地，將進一步提升我國化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的整體水平，指導(dǎo)和督促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全、符合要求的化妝品。

　　此外，該規(guī)范不僅要求企業(yè)應(yīng)當獨立設(shè)置質(zhì)量管理部門，建立化妝品質(zhì)量安全責任制，更進一步明確了企業(yè)法定代表人(或者主要負責人)、質(zhì)量安全負責人、質(zhì)量管理部門負責人、生產(chǎn)部門負責人以及其他化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的職責。

　　相信在接下來新規(guī)的規(guī)范下，化妝品行業(yè)將得以良性發(fā)展，兒童化妝品產(chǎn)品質(zhì)量將得以保障。